Los lentes de contacto necesitan registro INVIMA siendo productos importados?

Sabemos que es un poco complicado encontrar este tipo de información tan tediosa y  técnica, por lo que nos hemos dado a la tarea de reunir y Simplificar algunos de los puntos mas importantes para que como consumidor estés más informado ヾ(･ω･*)ﾉ

✨ ¿Que es el Registro sanitario INVIMA?

En pocas palabras es el certificado que te da la entidad sanitaria de Colombia (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) para que como persona Natural o jurídica puedas, fabricar, envasar, e Importar dichos productos para el territorio Colombiano.

DECRETO NÚMERO 4125 DE 2005 – Registro sanitario. Es el documento público expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales y sanitarios establecidos en el presente decreto, el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar, expender y/o almacenar un dispositivo médico.

✨ ¿Por que es importante tener un registro INVIMA?

Ya que los lentes de contacto se catalogan como un dispositivo medico y cabe decir que van en tus OJOS es muy importante que verifiques que el producto que vas a adquirir sea seguro y que tenga un registro sanitario valido. En Colombia el único registro Sanitario vigente es el INVIMA.

DECRETO 1030 DE 2017 – por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular y los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dichos insumos y se dictan otras disposiciones.

✨ ¿Los lentes importados pueden/deben tener registro?

Si, todos los insumos médicos o alimenticios importados pueden y deben contar tanto con los permios de importación como con los permisos sanitarios para su distribución, el echo de que un producto no sea fabricado en Colombia no lo exime de la ley, una vez ingrese al país debería tener sus permisos correspondientes.

DECRETO 2742 DE 1991 Parágrafo 1o. Los productos a importar deberán cumplir estrictamente con las normas técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud y quedarán sujetos a la Inspección de Vigilancia y Control por parte de las autoridades sanitarias competentes, quienes en cualquier momento podrán aplicar las medidas sanitarias de seguridad o preventivas y/o las sanciones a que haya lugar por el incumplimiento de las mismas.

✨ ¿Los lentes sin registro INVIMA son seguros?

Nuestra intención no es “satanizar” o generar miedo a ninguna marca, los lentes seguros también pueden contar con otros registros sanitarios Internacionales como lo serian ISO, FDA o KFDA, sin embargo ten en cuenta que los lentes distribuidos en Colombia que no cuentan con INVIMA se clasifican como productos de contrabando ya que no declaran ningún tipo de impuesto y al ingresar al país sin permisos no nacionalizan el producto.

DECRETO 925 DE 2013 – ARTÍCULO 25. REQUISITOS, PERMISOS Y AUTORIZACIONES. Se entiende por requisito, permiso o autorización, el trámite previo requerido por las autoridades competentes para la aprobación de las solicitudes de registro de importación de las mercancías relacionadas a continuación:  6. Productos sometidos a: Control sanitario dirigido a preservar la salud humana, vegetal y animal.

✨ ¿Por que debería comprar lentes con registro INVIMA?

1. La razón más importante es tu salud visual, puedes estar seguro de que estas obteniendo un producto que se encuentra con sus registros y certificado sanitario y que esta aprobado y avalado por la ley Colombiana.
2. Cada que vez que adquieres lentes de contacto con registro INVIMA estas apoyando a los pequeños emprendedores que con un gran esfuerzo declaran sus productos y pagan los impuestos que estos generan.
3. También ayudas a la regulación de venta de productos de dudosa procedencia y de contrabando al no apoyar a estos.

Por:
Cotton Galaxy
Tienda Cosplay Colombia
@cottongalaxytienda